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湖北企业获医用外科口罩产品注册证

2021-07-31 16:49

近日,湖北省药品监督管理局审核批准了由湖北振远同康医疗器械科技有限公司申请注册的医用外科口罩产品。至此,经过一年时间筹备,湖北振远同康医疗已成功具备一次性医用口罩普通型、灭菌型,医用外科口罩普通型、灭菌型生产资质,日产能力可达10万片。


湖北振远同康医疗器械科技有限公司是2020年6月疫情后夷陵区为弥补医药产业发展链条,招商组建成立的医疗器械生产企业。公司位于宜昌市夷陵区沪夷产业园区,发展方向主要为医用口罩防护类、康复类、麻醉科临床类二类医疗器械及医用卫生材料的研发、生产与经营销售。公司严格按照医疗器械设计研发、试制、验证、注册流程推进,2020年12月成功取得一次性医用口罩产品注册证与二类医疗器械生产许可证。


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